Handheld-Raman-Spektrometer mit 21CFR Teil 11 Einhaltung der Vorschriften für die Identifizierung von pharmazeutischen Materialien

Die Raman-Spektroskopie erfüllt die pharmazeutischen Qualitätsanforderungen über eine einzige Plattform: nicht zerstörende Material-ID, Polymorph-/Hydrat-Analyse, kontinuierliche Prozessverifizierung,und Fluoreszenzdetektion gegen FälschungenDiese kombinierten Fähigkeiten erfüllen die internationalen Pharmakopöe-Normen, die die Authentifizierung von Ausgangsstoffen auf Behälterebene erfordern.Diese multifunktionale Technik erfüllt die Anforderungen der pharmazeutischen Compliance durch,Validierung von Materialien in versiegelten Behältern, Analyse polymorpher Formen, kontinuierliche Herstellungskontrolle, Fluoreszenz-basierte Fälschungsbekämpfung,Einhaltung internationaler Normen, die die Bestätigung des Ausgangsmaterials pro Verpackung erfordern - alles durch spektralen Fingerabdruckanalyse.

Gewährleistung der Materialintegrität vom Empfangsdock bis zur Tablet-Press: Die kontaktlose Analyse des JINSP RS1500DI minimiert die Risiken einer Kreuzkontamination und erfüllt gleichzeitig die strengen Datenintegritätsstandards der FDA.Umfasst Spektralbibliotheken für gemeinsame pharmazeutische Polymere und Validierungsprotokolle des JNSP.

Spezifikation des Produkts:

• Schnelle Erkennungsfähigkeit: Identifizierung innerhalb von Sekunden.
• Nicht-invasive Analyse: Erkennt durch verschiedene Verpackungsmaterialien, einschließlich Glas, Gewebe und Kunststoffe.
• Tragbarer Aufbau: Leichtbau ermöglicht flexible Bewegungen in verschiedenen Arbeitsumgebungen.
• Sofortige Analyse: Es sind keine Proben vorzubereiten, so dass Sicherheit und Einfachheit gewährleistet sind.
• Präzisionserkennung: Nutzt fortschrittliche Algorithmen für maschinelles Lernen zur genauen Identifizierung mit hoher Spezifität.

• Chemische Rohstoffe: Aspirin, Folsäure, Nikotinamid usw.
• Pharmazeutische Hilfsstoffe: Salze, Alkalien, Zucker, Ester, Alkohole, Phenole usw.
• Verpackungsmaterialien: Polyethylen, Polypropylen, Polycarbonat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer usw.

Im Vergleich zum gewöhnlichen 785nm Raman hat es eine stärkere Erkennungsfähigkeit

• Biochemische Rohstoffe: Aminosäuren und ihre Derivate, Enzyme und Coenzymen, Proteine usw.
• Pigmenthilfsstoffe: Karmin, Karotin, Curcuminchlorophyll usw.
• Andere Polymerhilfsstoffe: Gelatine, mikrokristalline Zellulose usw.

Einführung in die Firma:

JINSP Company Limited, abgekürzt als "JINSP", ist ein professioneller Lieferant mit über 17 Jahren Erfahrung in Spektraldetektierungstechnologieprodukten, einschließlich Raman-, FT-IR-, LIBS-Technologien usw.Nach 17 Jahren Technologieansammlung, haben die Kernschlüsseltechnologien des Unternehmens die internationale Führungsposition erreicht, und die kumulative Anzahl der Patentanmeldungen hat 200 überschritten.

JINSP bietet mehr als zwanzig spektroskopische Produkte in verschiedenen Bereichen an, darunter Pharma- und Chemieindustrie, öffentliche Sicherheit und Zoll.Die Produkte sind bundesweit erhältlich und werden in mehr als 30 Länder exportiert, mit einem Gesamtverkauf von mehr als 3.000 Einheiten.

JINSP profitiert von mehr als 30 F&E-Ingenieuren, darunter 4 Ph.D., und ist tief verwurzelt im Bereich der personalisierten Produktanpassung.und ist bestrebt, die vielfältigen und einzigartigen Bedürfnisse der Kunden mit hervorragender professioneller Technologie und innovativen Designfähigkeiten zu erfüllen.